QCLAB ScanTracer GMP DATA INTEGRITY SUPPORT SOLUTION

약품분석 석사 후 12년간 제약 QC 실무를 수행해온 현직 전문가가
현장 문제를 바탕으로 개발한 GMP 데이터 무결성 보완 솔루션

실시간 수기 기록의 시간을 자동으로 추적하고, 감사에 대비하세요!
특허출원번호 10-2026-0012821

지금 바로 체험하기 서비스 알아보기

📄 STEP 1: 성적서 업로드 → AI 자동 QR코드 생성

📤
성적서 또는 시험일지를 여기에 드래그하세요
또는 클릭하여 파일 선택 (PDF, Excel, Word, 이미지)
파일명 타입
AI가 파일을 분석하고 있습니다...

📋 추출된 시험 항목

0개 추출 / 0개 선택

✅ QR 코드가 생성되었습니다!

파일명:

생성 시간:

시험 항목: 개 (총 개 QR 코드)

💡 각 항목마다 시작(🟢)과 종료(🔴) QR 코드가 생성됩니다

📱 STEP 2: QR 코드 스캔 방법 선택

📱 방법 1: 스마트폰 앱으로 스캔

App Store / Google Play에서 'ScanTracer' 검색 후 다운로드

✅ 별도 장비 구매 불필요
✅ 개인 스마트폰 활용
✅ 즉시 시작 가능
📷

QR 코드를 스캔하세요

시작 또는 종료 QR을 카메라에 비추세요

스캔 시각
스캔 종류
사용자
스캔 방법📱 스마트폰 앱
✓ 클라우드에 자동 업로드됨

☁️ STEP 3: 클라우드 자동 업로드 & 정렬

스캔과 동시에 타임스탬프가 클라우드에 저장됩니다.

조작 불가능한 시간 기록이 자동으로 생성되며, 시험자·시간·시험 항목 정보가 메타데이터로 함께 저장됩니다.

조작 방지

스캐너 타임스탬프로 기록 시점 보장

사용자 추적

누가 언제 스캔했는지 자동 기록

자동 정렬

시험 항목 순으로 데이터 자동 정렬

실시간 동기화

모든 디바이스에서 즉시 확인 가능

📋 STEP 4: 타임스탬프 리포트 출력

GMP 시험 기록 타임스탬프 리포트
생성일시: | 문서번호: STC-2025-0001
시험명구분스캔 시각사용자상태
원료 순도시험🟢 시작2026-01-13 09:15:23김품질(📡 블루투스 스캐너)검증됨
원료 순도시험🔴 종료2026-01-13 11:42:18김품질(📡 블루투스 스캐너)검증됨
완제품 함량시험🟢 시작2026-01-13 13:05:47박검증(📡 블루투스 스캐너)검증됨

📌 감사 대응 인증 정보

  • ✓ 모든 기록은 수정 불가능
  • ✓ 21 CFR Part 11 Audit Trail 요구사항 충족
  • ✓ ALCOA+ 원칙 중 Attributable(귀속성) 입증
  • ✓ ALCOA+ 원칙 중 Contemporaneous(동시성) 입증
  • ✓ ISO 17025 기반 보안 관리
TEST BY:
CONFIRM BY:

단계별로 시작하고, 정식 시스템으로 확장하세요.

STEP 1

체험하기

위에서 체험한 바로 그 기능!

SOP 개정 X전용 스캐너 X
  • 개인 스마트폰 앱 사용
  • 성적서 업로드 → QR 자동생성
  • 클라우드 자동 업로드
  • 타임스탬프 리포트 출력
  • 기술 개념 검증 완료
무료로 체험하기
추천
STEP 2

검증하기

현장 적용 가능성 검증

SOP 개정 X전용 스캐너 O
  • 전용 스캐너 제공 (대여/구매)
  • 1개월 파일럿 운영 지원
  • QA·관리자 교육 제공
  • LIMS 연동 테스트
  • 하드웨어 내구성 검증
파일럿 제안 받기
STEP 3

정식 서비스

GMP 시스템 정식 편입

SOP 개정 O전용 스캐너 선택
  • 실제 시험일지에 QR 등록
  • 변경 불가 로그 관리
  • OQ/PQ 문서 제공
  • 21 CFR Part 11 완전 대응
  • 전용 블루투스 스캐너
도입 상담 신청

ScanTracer 도입 문의

제약·바이오·화학 기업을 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다
최소 주문 수량: 20개 이상 (파일럿 프로그램은 5개부터 가능)

대량 구매 혜택

  • 20개 이상: 10% 할인
  • 50개 이상: 20% 할인
  • 100개 이상: 30% 할인 + 전담 매니저 배정

파일럿 프로그램

  • 1개월 무료 시범 운영 (5개)
  • 전용 스캐너 대여 제공
  • 현장 교육 및 기술 지원
  • ROI 분석 리포트 제공

맞춤형 서비스

  • 자사 LIMS 시스템 연동 지원
  • 커스텀 브랜딩 (로고 각인)
  • OQ/PQ 검증 문서 제공
  • 연간 유지보수 계약

예상 가격 (VAT 별도)

  • 스캐너: 대당 550,000원~
  • 월 구독료: 사용자당 5,000원
  • 설치비: 현장 규모별 별도 견적
  • 교육비: 파일럿 기간 무료

※ 정확한 견적은 회사 규모, 사용자 수, 도입 범위에 따라 달라집니다

도입 문의하기

영업일 기준 24시간 내 답변 드립니다

* 표시는 필수 입력 항목입니다
문의 내용은 영업 비밀로 관리되며, 제3자에게 공개되지 않습니다

오늘 체험하고, 내일 도입하세요.

위에서 직접 체험한 기능이 실제 GMP 현장에서 작동합니다.

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