QCLAB ScanTracer GMP DATA INTEGRITY SUPPORT SOLUTION

SOP를 바꾸지 않고 시작하는
GMP 데이터 무결성 보완 솔루션

수기 기록의 시간을 자동으로 추적하고, 감사에 대비하세요!

지금 바로 체험하기 서비스 알아보기

📄 STEP 1: 성적서 업로드 → AI 자동 QR코드 생성

📤
성적서 또는 시험일지를 여기에 드래그하세요
또는 클릭하여 파일 선택 (PDF, Excel, Docx)
파일명이 여기 표시됩니다

✅ QR 코드가 생성되었습니다!

🟢 시작 QR
생성 시각:
🔴 종료 QR
생성 시각:

📱 STEP 2: 스마트폰으로 QR 스캔

핸드폰 앱 다운로드 후 스캔하세요

App Store / Google Play에서 'ScanTracer' 검색

📷

QR 코드를 스캔하세요

시작 또는 종료 QR을 카메라에 비추세요

스캔 시각
스캔 종류
사용자
✓ 클라우드에 자동 업로드됨

☁️ STEP 3: 클라우드 자동 업로드 & 정렬

☁️

스캔과 동시에 타임스탬프가 클라우드에 저장됩니다

변조 불가능한 시간 기록이 자동으로 생성되며, 시험자·시간·위치 정보가 메타데이터로 함께 저장됩니다.

🔒
변조 방지

서버 타임스탬프로 기록 시점 보장

👤
사용자 추적

누가 언제 스캔했는지 자동 기록

📊
자동 정렬

시간순으로 데이터 자동 정렬

🌍
실시간 동기화

모든 디바이스에서 즉시 확인 가능

📋 STEP 4: 타임스탬프 리포트 출력

GMP 시험 기록 타임스탬프 리포트
생성일시: | 문서번호: STC-2025-0001
시험명 구분 스캔 시각 사용자 상태
원료 순도 시험 🟢 시작 2025-01-13 09:15:23 김품질 검증됨
원료 순도 시험 🔴 종료 2025-01-13 11:42:18 김품질 검증됨
완제품 함량 시험 🟢 시작 2025-01-13 13:05:47 박검증 검증됨

📌 감사 대응 인증 정보

  • ✓ 모든 기록은 서버 타임스탬프로 변조 불가능
  • ✓ 21 CFR Part 11 Audit Trail 요구사항 충족
  • ✓ ALCOA+ 원칙 중 Contemporaneous(동시성) 입증
  • ✓ ISO 27001 기반 보안 관리

단계별로 시작하고, 정식 시스템으로 확장하세요

STEP 1

체험·검증

위에서 체험한 바로 그 기능!

SOP 개정 X 전용 스캐너 X
  • 개인 스마트폰 앱 사용
  • 성적서 업로드 → QR 자동생성
  • 클라우드 자동 업로드
  • 타임스탬프 리포트 출력
  • 기술 개념 검증 완료
무료로 체험하기
추천
STEP 2

파일럿

현장 적용 가능성 검증

SOP 개정 X 전용 스캐너 O
  • 전용 스캐너 제공 (대여/구매)
  • 3개월 파일럿 운영 지원
  • QA·관리자 교육 제공
  • LIMS 연동 테스트
  • 하드웨어 내구성 검증
파일럿 제안 받기
STEP 3

정식 서비스

GMP 시스템 정식 편입

SOP 개정 O 스캐너 선택형
  • 실제 시험일지에 QR 등록
  • 변경 불가 로그 관리
  • IQ/OQ/PQ 문서 제공
  • 21 CFR Part 11 완전 대응
  • 전용 스캐너 또는 모바일 선택
  • 장기 SaaS 계약
도입 상담 신청

오늘 체험하고, 내일 도입하세요

위에서 직접 체험한 기능이 실제 GMP 현장에서 작동합니다

무료 상담 신청 📞 전화 상담

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